动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0介绍及期刊实施计划

doi:10.12300/j.issn.1674-5817.2023.014

实验动物与比较医学 ›› 2023, Vol. 43 ›› Issue (1): 86-94.DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2023.014

所属专题：动物实验设计及统计学方法

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动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0介绍及期刊实施计划

张俊彦¹(), 刘晓宇²(), 李垚³()(), 陈国元⁴, 卢晓⁵, 白玉⁶, 卢选成², 庞万勇⁷, 吴宝金⁴()()

^1.上海实验动物研究中心?实验动物与比较医学?编辑部, 上海 201203
^2.中国疾病预防控制中心, 北京 102206
^3.上海交通大学医学院实验动物科学部, 上海 200025
^4.中国科学院分子细胞科学卓越创新中心动物实验技术平台, 上海 200031
^5.迪哲医药股份有限公司, 上海 201203
^6.北京诺和诺德医药科技有限公司, 北京 102206
^7.赛诺菲公司全球研发中心转化体内模型研究平台, 北京 100022

收稿日期:2023-01-25 修回日期:2023-02-14 出版日期:2023-02-25 发布日期:2023-03-09
通讯作者: 李垚（1979—），男，博士，副研究员，研究方向：发育生物学及实验动物学。E-mail： yao.li@shsmu.edu.cn。ORCID： 0000-0002-6263-4549；
吴宝金（1969—），男，博士，研究员，研究方向：小鼠遗传学和人类疾病动物模型。E-mail： baojin.wu@sibcb.ac.cn。ORCID： 0000-0002-9768-886286；
作者简介:张俊彦（1979—），女，硕士，副编审，研究方向：医学期刊出版。E-mail： callar_zhang@163.com；
刘晓宇（1979—），女，博士，副研究员，研究方向：实验动物伦理。E-mail： liuxy@niohp.chinacdc.cn

Introduction to the International Guide for Animal Research Reporting ARRIVE 2.0, and Its Implementation Plan in the Journal

Junyan ZHANG¹(), Xiaoyu LIU²(), Yao LI³()(), Guoyuan CHEN⁴, Xiao LU⁵, Yu BAI⁶, Xuancheng LU², Wanyong PANG⁷, Baojin WU⁴()()

^1.Editorial Office of Laboratory Animal and Comparative Medicine, Shanghai Laboratory Animal Research Center, Shanghai 201203, China
^2.Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 102206, China
^3.Department of Laboratory Animal Science, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200025, China
^4.Center for Excellence in Molecular Cell Science, Chinese Academy of Science, Shanghai 200031, China
^5.Dizal Pharmaceuticals Co. , Ltd. , Shanghai 201203, China
^6.Novo Nordisk Research Centre China, Beijing 102206, China
^7.Translational In Vivo Model Research Platform, Sanofi G&D, Beijing 100022, China

Received:2023-01-25 Revised:2023-02-14 Published:2023-02-25 Online:2023-03-09
Contact: LI Yao (ORCID: 0000-0002-6263-4549), E-mail: yao.li@shsmu.edu.cn;
WU Baojin (ORCID: 0000-0002-9768-8862), E-mail: baojin.wu@sibcb.ac.cn;

摘要/Abstract

摘要：

动物实验在生物医药科学研究过程中发挥着重要作用，是基础医学向临床医学转化的必要途径。动物实验研究及报告的规范性决定了研究结果的可靠性和可重复性，也是其研究成果能够向临床试验转化应用的关键。针对如何更加规范地设计、实施动物实验，撰写动物实验报告，以及发表相关学术论文，《实验动物与比较医学》期刊从2023年起推出“比较医学研究及报告规范”专栏，重点推介并解读实验动物与比较医学相关的国际通用规范，如ARRIVE 2.0等。本文对动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0的制定和使用、基本内容和优先级别，以及国际生物医学期刊实施ARRIVE 2.0指南的计划方案进行了重点介绍，并说明《实验动物与比较医学》期刊遵循ARRIVE 2.0指南的目前情况及未来计划。动物实验医学研究及报告遵循ARRIVE 2.0指南等国际规范是助推我国实验动物科学与生物医药学高质量发展的重要动力之一，也是落实3R原则和提高实验动物福利强有力的一种手段，广大科研工作者和期刊工作者均应该高度重视并积极践行。

关键词: 动物实验, 研究设计, 论文发表, ARRIVE 2.0指南, 生物医学期刊

Abstract:

Animal experiments play an important role in the process of biomedical research, and is a necessary way to transform basic medicine into clinical medicine. The standardization of animal experimental studies and reports determines the reliability and reproducibility of research results, and is also the key to transforming the results of animal experiments into clinical trials. In view of how to design and implement animal experiments, write animal experiment reports, and publish relevant academic papers in a more standardized way, LACM (Laboratory Animal and Comparative Medicine) has launched a new column of comparative medical research and reporting standards from 2023, focusing on the introduction and interpretation of international general norms related to laboratory animal and comparative medicine, such as ARRIVE 2.0 guidelines (Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments). This article focuses on the development and application, basic content and priority of ARRIVE 2.0, as well as the scheme of implementing ARRIVE 2.0 guidelines in international biomedical journals, and explains the current situation and future plans of LACM following ARRIVE 2.0 guidelines. The research and report of animal experimental medicine following the ARRIVE 2.0 guidelines and other international norms is one of the important driving forces to promote the high-quality development of experimental animal science and biomedicine in China, and also a powerful means to implement the 3R principle and improve the welfare of laboratory animals. Through this article, we hope the majority of scientific researchers and editors will attach great importance and actively implement these international standards.

Key words: Animal experiment, Research design, Publication of research papers, ARRIVE 2.0 guidelines, Biomedical journal

中图分类号:

R-332

张俊彦, 刘晓宇, 李垚, 陈国元, 卢晓, 白玉, 卢选成, 庞万勇, 吴宝金. 动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0介绍及期刊实施计划[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(1): 86-94.

Junyan ZHANG, Xiaoyu LIU, Yao LI, Guoyuan CHEN, Xiao LU, Yu BAI, Xuancheng LU, Wanyong PANG, Baojin WU. Introduction to the International Guide for Animal Research Reporting ARRIVE 2.0, and Its Implementation Plan in the Journal[J]. Laboratory Animal and Comparative Medicine, 2023, 43(1): 86-94.

图/表 4

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编号No.	项目 Item	具体内容 Content
1	摘要	提供一个准确的有关研究目标，动物物种、品系和性别，关键方法，主要结果以及研究结论的摘要
2	研究背景	a）包括足够的科学背景，有助于理解研究的缘由和背景性内容，并解释实验方案; b）解释实验中使用的动物种类和模型如何达到研究目标。如果适用，请解释与人类生物学的相关性
3	研究目标	清楚地描述研究问题、研究目标以及研究的具体假说（如果适用）
4	伦理声明	提供批准本次使用动物进行实验研究的伦理审查委员会或相应机构的名称，以及任何相关许可证或方案的编号(如适用)。如果没有寻求或未得到伦理批准，则需说明原因
5	饲养场所和饲养	提供饲养场所和饲养条件的细节，包括任何环境丰容改善措施
6	动物照护和监测	a）描述在实验方案中为减轻动物疼痛、折磨和苦痛而采取的任何干预性措施或步骤; b）报告任何预期或非预期的不良事件; c）描述为研究建立的人道终点，被监测的指征和监测的频率。如果研究未采用人道终点，请予以说明
7	诠释/科学内涵	a）结合研究目标和假设、目前的理论和其他相关的文献研究等，解释结果; b）评价研究的局限性，包括潜在的偏倚来源、动物模型的局限性和结果的不精确性
8	可推广性/转化	评论这项研究的结果是否以及如何有可能适用于其他物种或实验条件，包括任何与人类生物学的关联（适用时）
9	实验方案注册	提供一份声明，说明是否在研究前准备了实验方案（包括研究问题、关键设计特点和分析计划），该实验方案是否进行了注册，以及在何处注册
10	数据获取	提供一份声明，描述研究数据是否可获取，以及从何处可以获得
11	利益冲突声明	a）声明任何潜在的利益冲突，包括经济上的和非经济上的。如果不存在利益冲突，也应声明; b）列出所有的资助来源（包括课题识别号），以及资助方在研究设计、分析和报告中所起的作用

编号No.	项目 Item	具体内容 Content
1	摘要	提供一个准确的有关研究目标，动物物种、品系和性别，关键方法，主要结果以及研究结论的摘要
2	研究背景	a）包括足够的科学背景，有助于理解研究的缘由和背景性内容，并解释实验方案; b）解释实验中使用的动物种类和模型如何达到研究目标。如果适用，请解释与人类生物学的相关性
3	研究目标	清楚地描述研究问题、研究目标以及研究的具体假说（如果适用）
4	伦理声明	提供批准本次使用动物进行实验研究的伦理审查委员会或相应机构的名称，以及任何相关许可证或方案的编号(如适用)。如果没有寻求或未得到伦理批准，则需说明原因
5	饲养场所和饲养	提供饲养场所和饲养条件的细节，包括任何环境丰容改善措施
6	动物照护和监测	a）描述在实验方案中为减轻动物疼痛、折磨和苦痛而采取的任何干预性措施或步骤; b）报告任何预期或非预期的不良事件; c）描述为研究建立的人道终点，被监测的指征和监测的频率。如果研究未采用人道终点，请予以说明
7	诠释/科学内涵	a）结合研究目标和假设、目前的理论和其他相关的文献研究等，解释结果; b）评价研究的局限性，包括潜在的偏倚来源、动物模型的局限性和结果的不精确性
8	可推广性/转化	评论这项研究的结果是否以及如何有可能适用于其他物种或实验条件，包括任何与人类生物学的关联（适用时）
9	实验方案注册	提供一份声明，说明是否在研究前准备了实验方案（包括研究问题、关键设计特点和分析计划），该实验方案是否进行了注册，以及在何处注册
10	数据获取	提供一份声明，描述研究数据是否可获取，以及从何处可以获得
11	利益冲突声明	a）声明任何潜在的利益冲突，包括经济上的和非经济上的。如果不存在利益冲突，也应声明; b）列出所有的资助来源（包括课题识别号），以及资助方在研究设计、分析和报告中所起的作用

分级 Classification	目标 Aim	具体内容 Content
第一级 Level 1	指出ARRIVE 2.0指南的重要性——本层级的关键行动侧重于通过以下方法让更多人了解ARRIVE 2.0指南	1）发表公开声明支持ARRIVE 2.0指南，并写在“给作者的投稿说明”中（建议插入由NC3Rs发布的ARRIVE 2.0指南链接）。同时，对作者在撰写动物实验相关内容时参考和使用ARRIVE 2.0指南提出期望;
		2）鼓励期刊所有工作人员和编辑熟悉ARRIVE 2.0指南以及相关资料;
		3）在期刊投稿系统或稿件审稿流程允许的情况下，包含关于提交稿件是否遵守ARRIVE 2.0指南的内容;
		4）在给同行审稿人的说明中强调本期刊遵循ARRIVE 2.0指南
第二级 Level 2	支持并落实ARRIVE 2.0指南的10项基本要求——本层级的关键行动是期刊向作者发出期望其遵守ARRIVE 2.0指南的信号	1）要求作者在提交研究中包含动物实验的稿件时，提交完整的“ARRIVE 10项基本要求作者清单”;
		2）为期刊工作人员提供内部或外部培训，以强调透明和完整地发表研究结果的重要性和好处。培训应涵盖ARRIVE 2.0指南要求的信息、研究报告中包含这些信息的基本原理以及其与研究结果可靠性之间的关系;
		3）在编委或期刊工作人员的水平上评估每篇描述动物研究的稿件是否符合“ARRIVE 10项基本要求”。理想情况下，评估应在同行评议后完成并作为文章发表的条件，作者应补充任何遗漏的信息。为协助期刊更好地实施这一步骤，NC3Rs提供了一份“遵从性问卷”，以便更高效地对稿件的遵从性进行评估;
		4）告知同行审稿人其评估内容应包括稿件是否符合“ARRIVE 10项基本要求”。这可以通过向同行审稿人提供“ARRIVE 10项基本要求作者清单”或“遵从性问卷”实现
第三级 Level 3	支持完整的ARRIVE 2.0指南—— 本层级的关键行动是积极执行期刊所有稿件应完全遵守ARRIVE.0指南的要求	1）要求作者在提交研究中包含动物实验的稿件时，提交完整的“ARRIVE 2.0指南作者清单”（即包括10项基本要求和11项推荐项目清单，而不仅是10项基本要求）;
第三级 Level 3	支持完整的ARRIVE 2.0指南—— 本层级的关键行动是积极执行期刊所有稿件应完全遵守ARRIVE.0指南的要求	2）在编辑或期刊工作人员的水平上评估每篇描述动物研究的稿件是否符合完整的ARRIVE 2.0指南要求。理想情况下，评估应在同行评议后完成并作为文章发表的条件，作者应补充任何遗漏的信息

分级 Classification	目标 Aim	具体内容 Content
第一级 Level 1	指出ARRIVE 2.0指南的重要性——本层级的关键行动侧重于通过以下方法让更多人了解ARRIVE 2.0指南	1）发表公开声明支持ARRIVE 2.0指南，并写在“给作者的投稿说明”中（建议插入由NC3Rs发布的ARRIVE 2.0指南链接）。同时，对作者在撰写动物实验相关内容时参考和使用ARRIVE 2.0指南提出期望;
		2）鼓励期刊所有工作人员和编辑熟悉ARRIVE 2.0指南以及相关资料;
		3）在期刊投稿系统或稿件审稿流程允许的情况下，包含关于提交稿件是否遵守ARRIVE 2.0指南的内容;
		4）在给同行审稿人的说明中强调本期刊遵循ARRIVE 2.0指南
第二级 Level 2	支持并落实ARRIVE 2.0指南的10项基本要求——本层级的关键行动是期刊向作者发出期望其遵守ARRIVE 2.0指南的信号	1）要求作者在提交研究中包含动物实验的稿件时，提交完整的“ARRIVE 10项基本要求作者清单”;
		2）为期刊工作人员提供内部或外部培训，以强调透明和完整地发表研究结果的重要性和好处。培训应涵盖ARRIVE 2.0指南要求的信息、研究报告中包含这些信息的基本原理以及其与研究结果可靠性之间的关系;
		3）在编委或期刊工作人员的水平上评估每篇描述动物研究的稿件是否符合“ARRIVE 10项基本要求”。理想情况下，评估应在同行评议后完成并作为文章发表的条件，作者应补充任何遗漏的信息。为协助期刊更好地实施这一步骤，NC3Rs提供了一份“遵从性问卷”，以便更高效地对稿件的遵从性进行评估;
		4）告知同行审稿人其评估内容应包括稿件是否符合“ARRIVE 10项基本要求”。这可以通过向同行审稿人提供“ARRIVE 10项基本要求作者清单”或“遵从性问卷”实现
第三级 Level 3	支持完整的ARRIVE 2.0指南—— 本层级的关键行动是积极执行期刊所有稿件应完全遵守ARRIVE.0指南的要求	1）要求作者在提交研究中包含动物实验的稿件时，提交完整的“ARRIVE 2.0指南作者清单”（即包括10项基本要求和11项推荐项目清单，而不仅是10项基本要求）;
第三级 Level 3	支持完整的ARRIVE 2.0指南—— 本层级的关键行动是积极执行期刊所有稿件应完全遵守ARRIVE.0指南的要求	2）在编辑或期刊工作人员的水平上评估每篇描述动物研究的稿件是否符合完整的ARRIVE 2.0指南要求。理想情况下，评估应在同行评议后完成并作为文章发表的条件，作者应补充任何遗漏的信息

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动物实验研究报告的国际指南ARRIVE 2.0介绍及期刊实施计划

Introduction to the International Guide for Animal Research Reporting ARRIVE 2.0, and Its Implementation Plan in the Journal

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