基于江苏省实验动物行政许可现状的安全管理对策

doi:10.12300/j.issn.1674-5817.2022.083

摘要/Abstract

摘要：

随着生命科学的快速发展，实验动物在生物医药等众多领域中扮演着重要角色。近年来，国家“放管服”改革不断深入，实验动物行政管理部门愈加重视事中事后监管工作，其中实验动物安全管理更是监管过程中的重点和难点。本文通过对近三年江苏省实验动物许可证情况、设施面积、生产和使用量、从业人员等信息进行分析，结合近年来依法行政管理实际，剖析实验动物生产和使用过程中管理制度、从业人员、设施运行、动物质量控制、意外伤害和人兽共患病、动物运输和废弃物处理等方面可能存在的安全风险隐患，并介绍当前实验动物安全管理制度建设、日常管理服务以及事中事后监管清单等内容，提出相关安全管理对策和建议，希望能为进一步提升实验动物安全管理水平提供支撑。

关键词: 江苏省, 实验动物, 风险隐患, 安全管理, 对策

Abstract:

With the rapid development of life science, laboratory animals play an important role in many fields, such as biomedicine. In recent years, the national reforms “to delegate power, streamline administration and optimize government services” continues deepen, the laboratory animals administrative departments have paid more attention to interim and post-event supervision, in which the safety management of laboratory animals is the key and challenging point in the supervision process. In this paper, the information regarding licenses for laboratory animals in Jiangsu, facility areas, animal production and usage, employees, and other information the past three years were introduced. Combined with legal administrative management in recent years, the potential safety risks in the production and use of laboratory animals were analyzed, such as risks in management systems, employees, facility operation, animal quality control, accidental injury and zoonosis, animal transportation, and waste disposal. Additionally, the current construction, daily management services, and the list of interim and post-event supervision of the laboratory animal safety management system were introduced. Based on this discussion, we proposed relevant safety management countermeasures and suggestions and provided support for further improvements to laboratory animal safety management.

Key words: Jiangsu Province, Laboratory animals, Risk and hidden danger, Safety management, Countermeasures

中图分类号:

Q95-33

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图/表 2

图1 2019—2021年江苏省实验动物设施和从业人员情况注：A图显示江苏省实验动物生产和使用设施面积；B图显示江苏省实验动物不同环境设施面积；C图显示江苏省实验动物不同学历从业人员数量。

Figure 1 Laboratory animal facilities and practitioners in Jiangsu Province in 2019–2021Note：A, the area of laboratory animal production and use facilities in Jiangsu Province in 2019–2021; B, the area of laboratory animal facilities with different environments in Jiangsu Province in 2019–2021; C, the number of laboratory animal practitioners with different education levels in Jiangsu Province in 2019–2021.

表1 2019—2021年江苏省实验动物生产和使用情况

Table 1 Production and use of laboratory animals in Jiangsu Province in 2019–2021

物种 Species	实验动物生产量/万只 Production of laboratory animals/ten thousand			实验动物使用量/万只 Use of laboratory animals/ten thousand
物种 Species	2019	2020	2021	2019	2020	2021
小鼠Mouse	250.41	289.56	343.83	111.47	158.63	201.02
大鼠Rat	22.77	14.64	26.49	33.16	37.61	75.89
豚鼠Guinea pig	12.72	15.10	25.91	11.06	15.27	23.07
兔Rabbit	14.60	14.48	15.79	9.16	9.37	11.33
犬Dog	1.04	0.93	1.48	1.09	1.49	1.92
鸡Chicken	1.24	0.95	0.77	5.37	5.25	4.42
猪Swine	0.86	0.77	1.21	0.33	0.95	0.56
猴Monkey	0.31	0.27	0.24	1.05	1.23	1.89
雪貂Ferret	0.15	0.10	0.08	0.01	0.01	0.01
仓鼠Hamster	-	-	-	0.18	0.19	0.22
猫Cat	-	-	-	0.03	0.03	0.03
总数Total	304.10	336.80	415.80	172.91	230.03	320.36

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