实验动物与比较医学 ›› 2023, Vol. 43 ›› Issue (2): 194-204.DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2022.141
收稿日期:
2022-09-01
修回日期:
2022-12-03
出版日期:
2023-04-25
发布日期:
2023-05-16
通讯作者:
安新颖(1978—),女,博士,研究员,研究方向:医学信息分析、科技评价、知识发现。E-mail:an.xinying@imicams.ac.cn。ORCID:0000-0002-9870-7009作者简介:
苟 欢(1994—),女,硕士研究生,研究方向:医学信息分析与评价。E-mail:18813124025@163.com。ORCID:0000-0002-5604-0883
基金资助:
Huan GOU()(), Xinying AN()(), Yujia TONG, Yan WANG, Shuang YANG
Received:
2022-09-01
Revised:
2022-12-03
Published:
2023-04-25
Online:
2023-05-16
Contact:
AN Xinying (ORCID: 0000-0002-9870-7009), E-mail: an.xinying@imicams.ac.cn摘要:
实验动物为人类医学研究和生命健康做出了重要贡献。过去数十年,日本实验动物科学发展较为迅速,为世界实验动物领域的发展提供了重要支撑。因此,了解日本实验动物的管理模式、资源存储情况,分析日本实验动物发展的优势,提出强化我国实验动物高质量发展的建议,具有重要意义。本文通过文献调研,首先分析了日本实验动物管理体系,包括法规政策、科研经费管理、实验动物管理、人才培养,以及标准与规范体系等;然后梳理了日本实验动物研究现状,包括实验动物资源、主要研究机构和生产企业等;在此基础上总结发现,目前日本实验动物研究领域呈现出政策体系完备、管理方式灵活、资源储备丰富和产业规模化发展的特点;最后针对国内现存问题,提出中国实验动物科技领域发展建议:(1)借鉴日本实验动物法制化管理方式,加强与完善我国实验动物立法和管理模式;(2)加大科研经费投入,发挥研究机构、学会、行业的作用,推进实验动物资源增量建设和产业化发展。
中图分类号:
苟欢, 安新颖, 童俞嘉, 王琰, 杨爽. 日本实验动物发展现状分析[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(2): 194-204.
Huan GOU, Xinying AN, Yujia TONG, Yan WANG, Shuang YANG. Analysis on the Development Status of Laboratory Animals in Japan[J]. Laboratory Animal and Comparative Medicine, 2023, 43(2): 194-204.
颁布年份 Issued Years | 法规 Statutes |
---|---|
1971年 | 《关于确保建筑物卫生环境的法律实施规则》 |
1973年、1983年 | 《动物保护与管理法》 |
1979年 | 《关于防止动物实验人兽共患病的通知》 |
1976年 | 《观赏动物饲养和保护基准》 |
1980年 | 《实验动物饲养及保管准则》 |
1987年 | 《关于大学内实验动物的有关通知》 |
1989年 | 《外来生物法》 |
1998年 | 《传染病预防和传染病患者医疗法》 |
2005年、2010年 | 《关于动物的进口申报制度》 |
2006年、2013年、2020年 | 《全面促进动物福利和管理措施的基本准则》 |
2006年 | 《动物实验正确实施的指导方针》 |
2006年、2015年 | 《厚生劳动省管辖的实施机构实施动物实验等的基本方针》 |
2006年 | 《农林水产省管辖的实施机构实施动物实验等的基本方针》 |
2018年 | 《关于通过限制使用转基因生物等确保生物多样性的法律条款》 |
表1 日本实验动物相关法规
Table 1 Relevant laws and regulations on laboratory animals in Japan
颁布年份 Issued Years | 法规 Statutes |
---|---|
1971年 | 《关于确保建筑物卫生环境的法律实施规则》 |
1973年、1983年 | 《动物保护与管理法》 |
1979年 | 《关于防止动物实验人兽共患病的通知》 |
1976年 | 《观赏动物饲养和保护基准》 |
1980年 | 《实验动物饲养及保管准则》 |
1987年 | 《关于大学内实验动物的有关通知》 |
1989年 | 《外来生物法》 |
1998年 | 《传染病预防和传染病患者医疗法》 |
2005年、2010年 | 《关于动物的进口申报制度》 |
2006年、2013年、2020年 | 《全面促进动物福利和管理措施的基本准则》 |
2006年 | 《动物实验正确实施的指导方针》 |
2006年、2015年 | 《厚生劳动省管辖的实施机构实施动物实验等的基本方针》 |
2006年 | 《农林水产省管辖的实施机构实施动物实验等的基本方针》 |
2018年 | 《关于通过限制使用转基因生物等确保生物多样性的法律条款》 |
图1 近40年日本科研资助中实验动物相关项目经费情况注:相关数据来源于文献[11]。
Figure 1 The status of experimental animal-related projects in Japanese scientific research funding in the past 40 yearsNote: The relevant data are from the reference [11].
年份 Years | 指南 Guidelines | 发布机构 Agencies |
---|---|---|
1980 | 《实验动物的饲养和储存标准》 | 总理办公室 |
1983、1996 | 《实验动物设施建筑和设备指南》 | 日本实验动物科学协会 |
1982 | 《关于实施医药品安全性试验的标准》 | 日本厚生省 |
1987 | 《动物实验指南》 | 日本实验动物学会 |
1995 | 《动物处死方法指南》 | 日本环境省 |
2006 | 《在研究机构实施动物实验等的基本指南》 | 教育、文化、体育、科学和技术部 |
2006 | 《日本药理学会动物实验相关指南》 | 日本药理学会 |
2012 | 《ICLAS/CIOMS国际指南2012年修订版》 | 日本实验动物学会 |
2013 | 《实验动物的饲养和保存标准以及减轻疼痛的标准》 | 日本环境部 |
2015 | 《生理学领域动物实验相关基本指南》 | 日本生理学会 |
2015 | 《神经科学动物实验指南》 | 神经科学学会 |
2015 | 《日本毒理学会动物实验指南》 | 日本毒理学会 |
表2 日本实验动物相关标准规范
Table 2 Relevant standards and specifications on laboratory animals in Japan
年份 Years | 指南 Guidelines | 发布机构 Agencies |
---|---|---|
1980 | 《实验动物的饲养和储存标准》 | 总理办公室 |
1983、1996 | 《实验动物设施建筑和设备指南》 | 日本实验动物科学协会 |
1982 | 《关于实施医药品安全性试验的标准》 | 日本厚生省 |
1987 | 《动物实验指南》 | 日本实验动物学会 |
1995 | 《动物处死方法指南》 | 日本环境省 |
2006 | 《在研究机构实施动物实验等的基本指南》 | 教育、文化、体育、科学和技术部 |
2006 | 《日本药理学会动物实验相关指南》 | 日本药理学会 |
2012 | 《ICLAS/CIOMS国际指南2012年修订版》 | 日本实验动物学会 |
2013 | 《实验动物的饲养和保存标准以及减轻疼痛的标准》 | 日本环境部 |
2015 | 《生理学领域动物实验相关基本指南》 | 日本生理学会 |
2015 | 《神经科学动物实验指南》 | 神经科学学会 |
2015 | 《日本毒理学会动物实验指南》 | 日本毒理学会 |
动物品种 Species | 承担机构 Institutions | 数量 Quantity |
---|---|---|
小鼠 Mice | 理化学研究所(RIKEN BRC) | 约9 000个品种品系 |
大鼠 Rats | 京都大学 | 约900个品种品系 |
日本猴 Japanese macaques | 国家生理科学研究所(NIPS)与京都大学灵长类动物研究所(KUPRI) | / |
鸡和鹌鹑 Chicken / Quail | 名古屋大学鸟类生物科学研究中心(ABRC) | 鸡共约30个品系,鹌鹑约20个品系 |
爪蟾/蝾螈 Clawed frogs / Newts | 广岛大学两栖动物研究中心(ARC) | / |
斑马鱼 Zebrafish | 理化学研究所脑科学中心(RIKEN CBS)、国家遗传学研究所(NIG)、国立自然科学研究院 | 约6 000个品系 |
青鳉 Medaka | 国立基础生物学研究所和宇都宫大学 | 超过6 000个品系 |
海鞘 Ciona intestinalis | 京都大学和筑波大学下田海洋研究中心 | 约130个品系 |
果蝇 Drosophila | 果蝇遗传资源联盟(DGRC) | 约45 000个品系 |
蚕 Silkworms | 九州大学农业研究生院 | 用于基因组信息分析的标准品系约50个,野生蚕品系大约500个 |
线虫 C.elegans | 东京女子医科大学医学部 | 约11 100个基因缺失品系,50多个Cre重组酶转基因品系,70多个平衡品系 |
表3 日本国家生物资源项目中实验动物资源
Table 3 Experimental animal resources in National BioResource Project of Japan
动物品种 Species | 承担机构 Institutions | 数量 Quantity |
---|---|---|
小鼠 Mice | 理化学研究所(RIKEN BRC) | 约9 000个品种品系 |
大鼠 Rats | 京都大学 | 约900个品种品系 |
日本猴 Japanese macaques | 国家生理科学研究所(NIPS)与京都大学灵长类动物研究所(KUPRI) | / |
鸡和鹌鹑 Chicken / Quail | 名古屋大学鸟类生物科学研究中心(ABRC) | 鸡共约30个品系,鹌鹑约20个品系 |
爪蟾/蝾螈 Clawed frogs / Newts | 广岛大学两栖动物研究中心(ARC) | / |
斑马鱼 Zebrafish | 理化学研究所脑科学中心(RIKEN CBS)、国家遗传学研究所(NIG)、国立自然科学研究院 | 约6 000个品系 |
青鳉 Medaka | 国立基础生物学研究所和宇都宫大学 | 超过6 000个品系 |
海鞘 Ciona intestinalis | 京都大学和筑波大学下田海洋研究中心 | 约130个品系 |
果蝇 Drosophila | 果蝇遗传资源联盟(DGRC) | 约45 000个品系 |
蚕 Silkworms | 九州大学农业研究生院 | 用于基因组信息分析的标准品系约50个,野生蚕品系大约500个 |
线虫 C.elegans | 东京女子医科大学医学部 | 约11 100个基因缺失品系,50多个Cre重组酶转基因品系,70多个平衡品系 |
1 | 赵心刚, 卢凡, 程苹, 等. 我国实验动物资源建设的问题与展望[J]. 中国科学院院刊, 2019, 34(12):1371-1378. DOI: 10.16418/j.issn.1000-3045.2019.12.006 . |
ZHAO X G, LU F, CHENG P, et al. Problems and prospects of laboratory animal resources in China[J]. Bull Chin Acad Sci, 2019, 34(12):1371-1378. DOI: 10.16418/j.issn.1000-3045.2019.12.006 . | |
2 | Japanese Physiological Society. About animal experiments [EB / OL]. [2022-03-08]. . |
3 | 王杨杨, 刘江宁. 日本实验动物管理进程[J]. 中国比较医学杂志, 2021, 31(12): 126-132. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2021.12.020 . |
WANG Y Y, LIU J N. Management process of laboratory animals in Japan[J]. Chin J Comp Med, 2021, 31(12): 126-132. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2021.12.020 . | |
4 | 巩和凌子, 孔琪, 刘江宁. 国内外实验动物法制化管理现状比较[J]. 中国比较医学杂志, 2020, 30(9):71-75. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2020.09.013 . |
GONG H L Z, KONG Q, LIU J N. Comparison of legal systems in China and abroad for improved management of laboratory animals[J]. Chin J Comp Med, 2020, 30(9):71-75. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2020.09.013 . | |
5 | 陶凌云, 周洁, 倪丽菊, 等. 典型发达国家实验动物人道终点的选择[J]. 实验动物与比较医学, 2016, 36(6):451-454. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2016.06.010 . |
TAO L Y, ZHOU J, NI L J, et al. Choice of humane endpoint of laboratory animals in typical developed countries[J]. Lab Animal Comp Med, 2016, 36(6):451-454. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2016.06.010 . | |
6 | 杨果杰, 杨磊, 浦野彻. 日本实验动物法制化管理状况[J]. 实验动物科学与管理, 2005, 22(2):24-27. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2005.02.009 . |
YANG G J, YANG L, PU Y C. Legal management of experimental animals in Japan[J]. Lab Animal Sci Adm, 2005, 22(2):24-27. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2005.02.009 . | |
7 | 陶雨风, 刘忠华, 毕玉春, 等. 国内外实验动物管理体制及法规条例的比较[J]. 实验动物科学, 2011, 28(4):46-51. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2011.04.013 . |
TAO Y F, LIU Z H, BI Y C, et al. Comparison of domestic and foreign experimental animal management systems, laws and regulations[J]. Lab Animal Sci, 2011, 28(4):46-51. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2011.04.013 . | |
8 | 巩薇, 卢胜明, 陈洪岩, 等. 国内外不同体制下实验动物管理政策体系和标准体系的分析与启示[J]. 实验动物科学, 2021, 38(1):43-48. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2021.01.008 . |
GONG W, LU S M, CHEN H Y, et al. Analysis and enlightenment of policy system and standard system of laboratory animal management under different systems at home and abroad[J]. Lab Animal Sci, 2021, 38(1):43-48. DOI: 10.3969/j.issn.1006-6179.2021.01.008 . | |
9 | 周菲菲, 赵熠玮. 东亚生命观视角下的日本动物伦理研究[J]. 科学与社会, 2021, 11(2):94-109. DOI: 10.19524/j.cnki.10-1009/g3.2021.02.094 . |
ZHOU F F, ZHAO Y W. Research on Japanese animal ethics from the perspective of east Asian life view[J]. Sci Soc, 2021, 11(2):94-109. DOI: 10.19524/j.cnki.10-1009/g3.2021.02.094 . | |
10 | 李润华. 日本科研费(KAKENHI)绩效第三方评价机制研究[J]. 高教探索, 2021(8): 89-97. DOI: 10.3969/j.issn.1673-9760.2021.08.014 . |
LI R H. Research on the third-party evaluation mechanism of Japan's research expenditure (KAKENHI)[J]. High Educ Explor, 2021(8): 89-97. DOI: 10.3969/j.issn.1673-9760.2021.08.014 . | |
11 | JSPS. About us[EB/OL]. [2022-02-20]. . |
12 | 中国科学技术协会, 中国航空学会. 航空科学技术学科发展报告: 2014-2015[M]. 北京: 中国科学技术出版社, 2016. |
China Association for Science and Technology, China Aviation Society. Report on the development of aviation science and technology discipline: 2014-2015 [M]. Beijing: China Science and Technology Press, 2016. | |
13 | 邸冉, 刘佩琳, 杨海龙, 等.实验动物从业人员培养体系调查分析[J].中国比较医学杂志, 2022, 32(4):116-119. DOI: 10.3969/j.issn. 1671-7856.2022.04.016 . |
DI R, LIU P L, YANG H L, et al. Investigation and analysis of the training system for experimental animal practitioners [J]. Chin J Comp Med, 2022, 32 (4): 116-119. DOI: 10.3969/j.issn.671-7856.2022.04.016 . | |
14 | NBRP. About NBRP[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
15 | RIKEN BRC. Experimental animal division[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
16 | The National Bio Resource Project for the Rat in Japan. About NBRP rat[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
17 | National BioResource Project "Japanese Macaques. About NBRP "Nihonzaru (Japanese monkeys)"[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
18 | NBRP-Chicken/Quail. Nbrp chickens and quail resources[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
19 | NBRP_Xenopus. National BioResource Project: Clawed frogs/Newts[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
20 | National BioResource Project Zebrafish. National Bio Resource Project: Zebrafish aim of the project[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
21 | NBRP Medaka.home[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
22 | NBRP-C.intestinalis. About Ciona intestinalis[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
23 | Drosophila Genetic Resource Consortium. About DGRC[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
24 | NBRP-Silkworm. National BioResource Project (NBRP), Silkworm[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
25 | NBRP-C. elegans. HOME[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
26 | CIEA. About CIEA[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
27 | Institute of Resource Development and Analysis Kumamoto University. About IRDA[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
28 | R-BASE CARD. About R-BASE (Resource Database)[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
29 | EGTC. About EGTC[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
30 | IMSR. Contributing repositories [EB/OL]. [2022-02-20]. . |
31 | 张连峰, 崔韶. 国内外实验动物模型概览[J]. 科技导报, 2017, 35(24):27-31. DOI: 10.3981/j.issn.1000-7857.2017.24.002 . |
ZHANG L F, CUI S. Overview of experimental animal models at home and abroad[J]. Sci Technol Rev, 2017, 35(24):27-31. DOI: 10.3981/j.issn.1000-7857.2017.24.002 . | |
32 | NIG. About NIG[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
33 | Laboratory Animal Research Center. About us[EB/OL]. [2022-10-20]. . |
34 | SLC. About us[EB/OL]. [2022-02-20]. . |
35 | CLEA. About CLEA[EB/OL]. [2022-02-20]. . |
36 | 中国实验动物信息网. 人源化动物模型[EB/OL]. [2018-04-20]. . |
37 | 贺争鸣. 我国资源动物的实验动物化潜力与展望[J]. 中国比较医学杂志, 2010, 20(3):1-7. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2010.03.001 . |
HE Z M. Potentials and prospects: laboratory animal derieved from resource animals in China[J]. Chin J Comp Med, 2010, 20(3):1-7. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2010.03.001 . | |
38 | 秦川. 中国实验动物学科发展的关键问题与对策的思考[J]. 科学通报, 2017, 62(30):3413-3419. DOI: 10.1360/N972017-00370 . |
QIN C. Problem and countermeasure for development of laboratory animal science in China[J]. Chin Sci Bull, 2017, 62(30):3413-3419. DOI: 10.1360/N972017-00370 . | |
39 | 莫菲. 比较法视野中的实验动物伦理与安全法治模式: 兼谈实验动物法与中国特色动物保护法体系建设的关系[J]. 法学评论, 2021, 39(6):148-158. DOI: 10.13415/j.cnki.fxpl.2021.06.013 . |
MO F. Rule of law model of experimental animal ethics and safety in perspective of comparative law[J]. Law Rev, 2021, 39(6):148-158. DOI: 10.13415/j.cnki.fxpl.2021.06.013 . | |
40 | 刘晓宇, 赵海龙, 卢选成, 等. 关于建设我国实验动物福利保障体系的思考[J]. 实验动物与比较医学, 2019, 39(4): 326-330. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2019.04.014 . |
LIU X Y, ZHAO H L, LU X C, et al. Thoughts on the construction of China's laboratory animal welfare guarantee system[J]. Lab Anim Comp Med, 2019, 39(4): 326-330. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2019.04.014 . | |
41 | 国家动物模型资源共享信息平台. 关于建立"国家动物模型资源共享信息平台"数据库的通知[EB/OL]. (2020-04-29) [2022-11-28]. . |
National Infrastructure of Animal Model Resources. Notice on establishing the database of 'National Animal Model Resource Sharing Information Platform'[EB/OL]. (2020-04-29) [2022-11-28]. . | |
42 | 郭大伟, 朱冠, 金东庆. 我国实验动物产业化发展的困境和对策探讨[J]. 实验动物与比较医学, 2018, 38(2):145-148. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2018.02.013 . |
GUO D W, ZHU G, JIN D Q. Discussion on the dilemma and countermeasures of industrialization development of laboratory animals in China[J]. Lab Anim Comp Med, 2018, 38(2):145-148. DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2018.02.013 . |
[1] | 黄跃, 董烨, 舒加乐. 实验动物设施运行维护和保养模式探讨[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(1): 92-96. |
[2] | 唐倩倩, 张秀莉, 常在. 清华大学实验动物中心小鼠自动饮水系统漏水情况统计分析[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(1): 85-91. |
[3] | 赵亚, 张彩勤, 孟寒, 秦靖, 白冰, 赵勇, 葛煦, 师长宏. 课程思政视域下实验动物学教学实践探索[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(6): 641-646. |
[4] | 谢建芸. 东方田鼠作为一种实验动物新资源的研究进展报告[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(5): 482-491. |
[5] | 赵勇. 实验动物管理工作的沿革与展望——以上海市近10年发展为例[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(5): 492-503. |
[6] | 谢淑武, 沈如凌, 林金杏, 范春. 雄性不育药物研发相关实验动物模型建立和应用进展[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(5): 504-511. |
[7] | 郭连香. 实验动物微生物、寄生虫学等级及监测标准的变化及与国外标准的比较[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(4): 339-346. |
[8] | 黄缨, 韦思羽, 蔡莉, 强苏静, 李冬婷, 丁玉强. 供应商来源的实验大鼠和小鼠微生物监测结果分析:以复旦大学实验动物科学部为例[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(4): 347-354. |
[9] | 刘晓宇, 卢选成, 师晓萌, 张雨舟, 吕超, 陈国元, 卢晓, 白玉, 高静, 李垚, 刘永刚, 陶雨风, 庞万勇. 《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释与阐述(三)[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(4): 446-456. |
[10] | 何永平, 谢美贤, 庞智慧, 李庆秀, 何华红, 张讷敏, 李薇. 实验用猫的驯化及繁殖方法初步研究[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(1): 67-72. |
[11] | 漆重阳, 陈林, 艾曼, 徐航, 张厚森. 基于江苏省实验动物行政许可现状的安全管理对策[J]. 实验动物与比较医学, 2023, 43(1): 79-85. |
[12] | 李夏莹, 韦玉生, 田永路, 庞万勇. 2022版加拿大动物人道终点指南解析[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(6): 566-571. |
[13] | 乔涵, 魏杰, 王菲菲, 王洪, 邢进, 付瑞, 肖镜, 赵萌, 岳秉飞, 项新华. 2013—2022年实验动物检测能力验证样品的回顾性研究[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(6): 483-489. |
[14] | 王剑, 卢今, 陶凌云, 富宏坤, 高诚, 吴宝金, 李垚, 陶雨风. 实验动物临床检验项目中血液学、血液生化和尿液分析认可能力范围表述规范化浅析[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(6): 511-517. |
[15] | 于志强, 王晶晶, 富宏坤, 王翠娥, 陶雨风. 兽医病理学检测领域CNAS认可能力范围表述浅析[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(6): 518-525. |
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