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秦超, 李双星, 赵婷婷, 蒋晨晨, 赵晶, 杨艳伟, 林志, 王三龙, 文海若(
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QIN Chao, LI Shuangxing, ZHAO Tingting, JIANG Chenchen, ZHAO Jing, YANG Yanwei, LIN Zhi, WANG Sanlong, WEN Hairuo()
摘要：
目的 为保证研究数据的可靠性，建立SD大鼠90 d喂养试验的历史背景数据。 方法 本研究汇总了2020—2023年国家药物安全评价监测中心的6个独立的SD大鼠90 d喂养试验中空白对照组动物（120只SPF级SD大鼠，雌雄各半，仅给予普通鼠全价颗粒饲料）的背景数据。检疫期结束后，动物继续观察90 d，之后腹腔注射舒泰麻醉、取血、处死并解剖。通过分析空白对照组数据，建立了SD大鼠相关背景数据库。 结果 雄性和雌性大鼠的平均体重均稳步增长，雄性大鼠体重增长幅度更为明显。90 d内雄性和雌性大鼠平均体重分别增长至500 g和300 g以上。3周后，雄性大鼠每日平均摄食量基本稳定在25~28 g/只，雌性大鼠每日平均摄食量基本稳定在16~19 g/只。所有动物的食物利用率自实验第1周开始逐渐下降。白细胞分类计数结果中，雌性与雄性WBC、Neut、Lymph、Mono的数值有统计学差异（P<0.001），但%Neut、%Lymph、%Mono两性别无统计学差异（P>0.05）。雄性动物的平均RBC、HGB、HCT、PLT、PT和APTT高于雌性（P<0.05）。雄性大鼠平均ALT、AST、ALP、CK、LDH、GLU、TG数值高于雌性（P<0.05）。雄性动物的尿pH值范围在5.0~8.5；雌性动物尿pH值范围在6.5~9.0。绝大多数雄性动物的尿比重低于1.020，绝大多数雌性动物尿比重低于1.015。雄性动物各脏器（肾上腺、生殖器官除外）称重均高于雌性（P<0.001），而雌性动物的脏体比（肾脏、生殖器官除外）高于雄性（P<0.001）。 结论 总结了国家药物安全评价监测中心6项90 d喂养试验中未给药对照组SPF级SD大鼠的体重、摄食量、血液学、血清生化各项指标的背景参考值范围，为相关研究提供重要的参考数据，梳理了动物的背景性和自发的组织病理学改变。有助于研究的规范化和标准化，及异常结果的评判分析。
中图分类号:
