中国实验猴产业的历史、现状、挑战与机遇

doi:10.12300/j.issn.1674-5817.2024.112

实验动物与比较医学 ›› 2024, Vol. 44 ›› Issue (4): 343-356.DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2024.112

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中国实验猴产业的历史、现状、挑战与机遇

孙强()()

中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心, 上海 200031

收稿日期:2024-08-02 修回日期:2024-08-12 出版日期:2024-09-06 发布日期:2024-08-25
作者简介:孙强，研究员，博士生导师，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心非人灵长类研究平台主任。系国家杰出青年科学基金获得者、科技部中青年科技创新领军人才，并且荣获2018年谈家桢生命科学创新奖、2019年国务院政府特殊津贴、2020年药明康德生命化学研究奖-学者奖、2022年度上海市自然科学奖一等奖。同时是中国实验动物学会理事、灵长类实验动物专业委员会常务理事，上海市实验动物学会理事、生物安全专业委员会委员。长期致力于实验动物管理和模式动物构建及相关技术的研发工作，发表SCI论文22篇。自2004年起从事非人灵长类相关研究，获得中国首批“试管食蟹猴”，利用慢病毒转染和基因编辑技术先后构建了多种实验猴疾病动物模型，建立了基于精巢异种移植和激素注射的实验猴成熟加速技术，并在国际上首次得到体细胞克隆猴和胚胎干细胞高比例嵌合的食蟹猴。 (ORCID: 0000-0002-3359-9465), E-mail: qsun@ion.ac.cn
基金资助:
国家重点研发计划“灵长类实验动物育种、繁育、SPF猴培育及资源保护研究”(2022YFF0710901);中国工程科技发展战略海南研究院咨询研究项目“海南非人灵长类实验动物模型及实验动物学科发展战略研究”（21–HN-XZ–03）;中国科学院战略生物资源计划项目“中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心实验动物平台运行管理”(KFJ-BRP-005)

History, Current Status, Challenges and Opportunities of Laboratory Monkey Industry in China

SUN Qiang()()

Center for Excellence in Brain Science and Intelligence Technology, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 200031, China

Received:2024-08-02 Revised:2024-08-12 Published:2024-08-25 Online:2024-09-06
Contact: SUN Qiang (ORCID: 0000-0002-3359-9465), E-mail: qsun@ion.ac.cn

摘要/Abstract

摘要：

实验动物在基础科学和临床医学研究中扮演着重要角色，常用的非人灵长类实验动物恒河猴和食蟹猴因与人类高度相似，长期以来备受关注。中国的非人灵长类实验动物产业经过半个多世纪的发展，已从初期的无序扩张逐渐迈向标准化和精细化的成熟阶段。然而，近年来全球生物医药研发势头迅猛，导致对非人灵长类实验动物的需求急剧上升，加之一些非人灵长类实验动物生产企业缺少长远考虑而致繁殖种群老化严重，繁殖力急剧下降，非人灵长类实验动物的供给缺口进一步扩大。在需求上升和供给下降的双重压力下，非人灵长类实验动物的价格急剧上涨。虽然近年来随着生物医药产业周期性下调，非人灵长类实验动物被需求的趋势有所放缓，其价格已有较大回落，但仍处于高位。同时，在价格高企的大背景下，非人灵长类实验动物产业内出现了种群繁殖能力退化加剧、微生物质量控制要求降低、遗传质量控制缺失和盲目投资建场等问题。本研究系统地回顾了中国非人灵长类实验动物（重点是实验猴）产业发展的历史与现状，探讨了当前行业格局的成因，以及面临的潜在挑战与机遇，期望能为中国非人灵长类实验动物产业的未来发展提供一些参考和启示。

关键词: 非人灵长类, 实验动物, 生物制剂, 实验猴产业

Abstract:

Laboratory animals play a crucial role in foundational scientific research and clinical medicine. Non-human primates (NHP), particularly Macaca mulatta and Macaca fascicularis, have long been highly valued due to their close resemblance to humans. After more than half a century of development, China's NHP laboratory animal industry has gradually transitioned from its early stage of rapid and unregulated growth to a mature stage of standardization and refinement. However, there has been a dramatic surge in global biopharmaceutical research in recent years, leading to a sharp increase in demand for NHP laboratory animals. This surge, coupled with the lack of long-term strategic planning among breeding enterprises, has resulted in severe aging of breeding populations and a significant decline in reproductive capabilities, further widening the supply gap. Under the dual pressures of rising demand and declining supply, the prices of NHP laboratory animals have surged. Although the cyclical downturn in the biopharmaceutical industry in recent years has lowered the demand for NHP laboratory animals to some extent, leading to significant price drops, the prices remain high. At the same time, against the backdrop of high prices, issues such as the accelerating aging of breeding populations, the lower standards for microbial quality control, insufficient genetic quality control, and blind investment in facility construction have emerged within the NHP laboratory animal industry. This report provides a comprehensive review of the history and current status of China's NHP laboratory animal industry, with a focus on laboratory monkeys. It explores the factors shaping the current industry landscape and identifies potential challenges and opportunities facing the industry. It aims to offer insights and references for the future development of China's NHP laboratory animal industry.

Key words: Non-human primate, Laboratory animals, Biological agents, Laboratory monkey industry

中图分类号:

Q95-33

孙强. 中国实验猴产业的历史、现状、挑战与机遇[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(4): 343-356. DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2024.112.

SUN Qiang. History, Current Status, Challenges and Opportunities of Laboratory Monkey Industry in China[J]. Laboratory Animal and Comparative Medicine, 2024, 44(4): 343-356. DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2024.112.

图/表 6

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年份Year	美国进口数/只 Total number of imports in the USA	主要出口国份额/只（%） Share of major exporting countries n (%）
年份Year	美国进口数/只 Total number of imports in the USA	中国 China	柬埔寨 Cambodia	毛里求斯 Mauritius	越南 Vietnam	菲律宾 Philippines	印度尼西亚 Indonesia
2002	19 160	-	-	-	-	-	-
2003	18 650	-	-	-	-	-	-
2004	18 534	-	-	-	-	-	-
2005	26 070	-	-	-	-	-	-
2006	26 638	13 500 (50.7)	-	-	-	-	-
2007	25 899	15 053 (58.1)	-	-	-	-	-
2008	28 091	18 087 (64.4)	-	-	-	-	-
2009	22 098	13 158 (59.5)	-	-	-	-	-
2010	21 315	13 216 (62.0)	-	-	-	-	-
2011	18 078	12 574 (69.6)	-	-	-	-	-
2012	16 000	8 928 (55.8)	-	-	-	-	-
2013	20 133	10 902 (54.1)	2 390 (11.9)	2 693 (13.4)	1 920 (9.5)	0 (0)	0 (0)
2014	29 939	19 455 (65.0)	2 759 (9.2)	4 055 (13.5)	960 (3.2)	0 (0)	0 (0)
2015	20 616	12 829 (62.2)	705 (3.4)	3 957 (19.2)	1 396 (6.8)	0 (0)	0 (0)
2016	30 330	19 856 (65.5)	3 770 (12.4)	4 187 (13.8)	480 (1.6)	0 (0)	0 (0)
2017	23 348	14 249 (61.0)	2 768 (11.6)	4 096 (17.5)	480 (2.1)	0 (0)	0 (0)
2018	30 317	19 044 (62.8)	6 081 (20.1)	2 313 (7.6)	600 (2.0)	0 (0)	0 (0)
2019	32 725	15 887 (48.5)	10 631 (32.5)	3 725 (11.4)	720 (2.2)	350 (1.1)	0 (0)
2020	27 429	360 (1.3)	17 820 (65.0)	6 507 (23.7)	600 (2.2)	350 (1.3)	0 (0)
2021	32 276	0 (0)	18 568 (57.5)	9 931 (30.8)	1 900 (5.9)	705 (2.2)	120 (0.4)
2022	29 667	0 (0)	17 992 (60.6)	6 929 (23.4)	2 372 (8.0)	362 (1.2)	1 110 (3.7)
2023	17 042	0 (0)	189 (1.1)	9 868 (58.0)	3 782 (22.2)	1 049 (6.2)	1 402 (8.2)

年份Year	美国进口数/只 Total number of imports in the USA	主要出口国份额/只（%） Share of major exporting countries n (%）
年份Year	美国进口数/只 Total number of imports in the USA	中国 China	柬埔寨 Cambodia	毛里求斯 Mauritius	越南 Vietnam	菲律宾 Philippines	印度尼西亚 Indonesia
2002	19 160	-	-	-	-	-	-
2003	18 650	-	-	-	-	-	-
2004	18 534	-	-	-	-	-	-
2005	26 070	-	-	-	-	-	-
2006	26 638	13 500 (50.7)	-	-	-	-	-
2007	25 899	15 053 (58.1)	-	-	-	-	-
2008	28 091	18 087 (64.4)	-	-	-	-	-
2009	22 098	13 158 (59.5)	-	-	-	-	-
2010	21 315	13 216 (62.0)	-	-	-	-	-
2011	18 078	12 574 (69.6)	-	-	-	-	-
2012	16 000	8 928 (55.8)	-	-	-	-	-
2013	20 133	10 902 (54.1)	2 390 (11.9)	2 693 (13.4)	1 920 (9.5)	0 (0)	0 (0)
2014	29 939	19 455 (65.0)	2 759 (9.2)	4 055 (13.5)	960 (3.2)	0 (0)	0 (0)
2015	20 616	12 829 (62.2)	705 (3.4)	3 957 (19.2)	1 396 (6.8)	0 (0)	0 (0)
2016	30 330	19 856 (65.5)	3 770 (12.4)	4 187 (13.8)	480 (1.6)	0 (0)	0 (0)
2017	23 348	14 249 (61.0)	2 768 (11.6)	4 096 (17.5)	480 (2.1)	0 (0)	0 (0)
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2019	32 725	15 887 (48.5)	10 631 (32.5)	3 725 (11.4)	720 (2.2)	350 (1.1)	0 (0)
2020	27 429	360 (1.3)	17 820 (65.0)	6 507 (23.7)	600 (2.2)	350 (1.3)	0 (0)
2021	32 276	0 (0)	18 568 (57.5)	9 931 (30.8)	1 900 (5.9)	705 (2.2)	120 (0.4)
2022	29 667	0 (0)	17 992 (60.6)	6 929 (23.4)	2 372 (8.0)	362 (1.2)	1 110 (3.7)
2023	17 042	0 (0)	189 (1.1)	9 868 (58.0)	3 782 (22.2)	1 049 (6.2)	1 402 (8.2)

编号 Number	靶点 Target	交叉反应 Cross reaction		临床症状 Clinical symptoms	安全性评价反应 Safety evaluation response
编号 Number	靶点 Target	啮齿类 Rodent	灵长类 Primate	临床症状 Clinical symptoms	啮齿类 Rodent	灵长类 Primate
Bio1	GM-CSFRα	有	有	肺泡蛋白沉积症	无	有
Bio2	DLL4	有	有	肺动脉内膜空泡	无	有
Bio3	TGFβ1	有	有	皮肤肿瘤	无	有
Bio4	Unknown	无	有	肝毒性，眶周肿胀	NA	有
Bio5	Cytokine	无	有	生殖毒性	NA	有
Bio6	CD40	无	有	血栓，心肌梗死	NA	有
Bio7	FGF19	无	有	干扰胆酸代谢	NA	有
Bio8	Unknown	无	有	免疫毒性	NA	有
Bio9	JAK/STAT	无	有	胸腺萎缩	NA	有

编号 Number	靶点 Target	交叉反应 Cross reaction		临床症状 Clinical symptoms	安全性评价反应 Safety evaluation response
编号 Number	靶点 Target	啮齿类 Rodent	灵长类 Primate	临床症状 Clinical symptoms	啮齿类 Rodent	灵长类 Primate
Bio1	GM-CSFRα	有	有	肺泡蛋白沉积症	无	有
Bio2	DLL4	有	有	肺动脉内膜空泡	无	有
Bio3	TGFβ1	有	有	皮肤肿瘤	无	有
Bio4	Unknown	无	有	肝毒性，眶周肿胀	NA	有
Bio5	Cytokine	无	有	生殖毒性	NA	有
Bio6	CD40	无	有	血栓，心肌梗死	NA	有
Bio7	FGF19	无	有	干扰胆酸代谢	NA	有
Bio8	Unknown	无	有	免疫毒性	NA	有
Bio9	JAK/STAT	无	有	胸腺萎缩	NA	有

地区 Area	食物投喂 Food feeding status	个体数/km² Number per km²	普查年份 Census year	备注 Note
整个东南亚 Whole Southeast Asia	无	55.0	1995	Jack Fooden依据博物馆内生物样本和泰国及印度尼西亚的部分地区现场普查估算^[6]
整个东南亚 Whole Southeast Asia	有	100.0	1995	Jack Fooden依据博物馆内生物样本和泰国及印度尼西亚的部分地区现场普查估算^[6]
新加坡 Singapore	半投喂	6.9	2015	新加坡全岛92个种群普查数据^[7]
印度尼西亚巴厘岛 Bali, Indonesia	有	5 850.0	1989	主要普查了寺庙附近的猴子^[6]
	有	555.0	2014	大范围多种群普查数据^[6]
	无	70.0	2014	大范围多种群普查数据^[6]
	无	143.4	1995	Jack Fooden依据博物馆内生物样本及现场普查估算^[6]
	无	9.9	2009	苏门答腊中西部地区普查数据^[6]
越南 Vietnam	有	67.0	2004	越南红树林区域普查^[6]
印度尼西亚爪哇岛 Java, Indonesia	无	55.0	1995	Jack Fooden依据博物馆内生物样本及现场普查估算^[6]
	无	41.4	2019	250 km²的巴鲁兰国家森林公园（自然保护区）普查数据^[6]
	有	1 449.0	2019	250 km²的巴鲁兰国家森林公园（自然保护区）普查数据^[6]

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年度 Year	上市新药总数/个 Total number of new drugs	生物制剂数量及占比 Biological agents n (%)
2013	27	1 (3.7)
2014	41	6 (14.6)
2015	45	9 (20.0)
2016	22	6 (27.3)
2017	46	11 (23.9)
2018	59	17 (28.8)
2019	48	11 (22.9)
2020	53	15 (28.3)
2021	50	14 (28.0)
2022	37	14 (37.8)
2023	55	27 (49.1)

[1]	赵勇. 动物实验伦理的三个维度：基于生命价值、动物福利和风险防范的阐析[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(4): 445-454.
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[3]	于灵芝, 魏晓锋, 黎明, 孔志豪. 啮齿类实验动物健康监测用脏垫料哨兵动物法和排风粉尘PCR法比较[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(3): 321-327.
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[10]	唐倩倩, 张秀莉, 常在. 清华大学实验动物中心小鼠自动饮水系统漏水情况统计分析[J]. 实验动物与比较医学, 2024, 44(1): 85-91.
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