实验动物四种呼吸道病原菌实验室检测能力验证结果分析

doi:10.12300/j.issn.1674-5817.2022.140

实验动物与比较医学 ›› 2022, Vol. 42 ›› Issue (6): 498-504.DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2022.140

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实验动物四种呼吸道病原菌实验室检测能力验证结果分析

冯育芳(), 王洪, 付瑞, 张雪青, 高强, 岳秉飞, 邢进()()

中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所, 国家啮齿类实验动物资源库, 北京 102629

收稿日期:2022-09-01 修回日期:2022-12-07 出版日期:2022-12-25 发布日期:2023-01-04
通讯作者: 邢进（1979—），男，博士，研究员，研究方向：实验动物微生物学。E-mail：xjvet@nifdc.org.cn。ORCID： 0000-0001-8397-5732
作者简介:冯育芳（1981—），女，博士，副研究员，研究方向：实验动物微生物学。E-mail：fengyufang@nifdc.org.cn。
基金资助:
国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项“实验动物新发病原检测与抗体评价关键技术体系建立”(2021YFF0703100)

Result Analysis of Proficiency testing for Four Respiratory Pathogens in Laboratory Animals

Yufang FENG(), Hong WANG, Rui FU, Xueqing ZHANG, Qiang GAO, Bingfei YUE, Jin XING()()

National Rodent Laboratory Animal Resources Center, Institute for Laboratory Animal Resources, National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China

Received:2022-09-01 Revised:2022-12-07 Published:2022-12-25 Online:2023-01-04
Contact: XING Jin (ORCID: 0000-0001-8397-5732), E-mail: xjvet@nifdc.org.cn

摘要/Abstract

摘要：

目的通过实施实验动物支气管鲍特杆菌、嗜肺巴斯德杆菌、多杀巴斯德杆菌和鼠棒状杆菌检测能力验证活动，达到评估实验动物检测机构的检验能力，提高实验动物质量检测水平的目的。方法 2021年和2022年按照中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）相关准则设立NIFDC-PT-309和NIFDC-PT-363两个项目（分别检测实验动物样品中呼吸道病原菌支气管鲍特杆菌/嗜肺巴斯德杆菌、鼠棒状杆菌/多杀巴斯德杆菌），开展能力验证活动。制备4种实验动物呼吸道病原菌和阴性对照大肠埃希菌的冷冻干燥样品；均匀性和稳定性检验合格后，随机分组编号，将样品发放给参加单位，要求在规定时限提交检验报告和原始记录。反馈的结果与样品设置一致的判定为满意结果，不一致或未按时提交的判定为不满意结果。结果 2021年共有29家实验室参加了NIFDC-PT-309项目，获得满意结果的实验室为27个，满意率为93.1%。2022年共有30家实验室参加了NIFDC-PT-363项目，满意率为100%。结论国内大多数实验动物质量检测机构具备较强的呼吸道病原菌检测能力，并且通过开展能力验证活动这一检测能力正在稳步提升。

关键词: 支气管鲍特杆菌, 嗜肺巴斯德杆菌, 多杀巴斯德杆菌, 鼠棒状杆菌, 能力验证

Abstract:

Objective To assess the ability of the inspection institutions of laboratory animals and to improve their detection levels through the implementation of the proficiency testing for the detection ability of Bordetella bronchiseptica, Pasteurella pneumotropica, Pasteurella multocida and Corynebacterium kutscheri in laboratory animals. Methods According to the proficiency testing scheme approved by China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS), the two projects, NIFDC-PT-309 and NIFDC-PT-363 in 2021 and 2022 were set up, respectively. The samples of respiratory tract pathogens in laboratory animal were prepared by freeze-drying at low temperature. The samples were randomly grouped and numbered through the CNAS platform and issued to participating units after passing the homogeneity and stability tests. A work instruction was attached with each sample set. The inspection reports and original records were required to be submitted within the specified time. If the feedback results were consistent with the sample setting, the results were deemed as satisfactory, and if the feedback results were inconsistent or not submitted on time, the results were deemed as unsatisfactory. Results There were 29 laboratories joined to NIFDC-PT-309, 27 laboratories (93.1%) achieved satisfactory test results. There were 30 laboratories joined to NIFDC-PT-363, the satisfaction rate is 100%. Conclusion Laboratory animal quality inspection institutions have the ability to detect respiratory pathogens, which gets steadily improved through the ability verification activities.

Key words: Bordetella bronchiseptica, Pasteurella pneumotropica, Pasteurella multocida, Corynebacterium kutscheri, Proficiency testing

中图分类号:

Q95-33

冯育芳, 王洪, 付瑞, 张雪青, 高强, 岳秉飞, 邢进. 实验动物四种呼吸道病原菌实验室检测能力验证结果分析[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(6): 498-504.

Yufang FENG, Hong WANG, Rui FU, Xueqing ZHANG, Qiang GAO, Bingfei YUE, Jin XING. Result Analysis of Proficiency testing for Four Respiratory Pathogens in Laboratory Animals[J]. Laboratory Animal and Comparative Medicine, 2022, 42(6): 498-504.

图/表 4

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鉴定项目 Identification item		支气管鲍特杆菌 B. bronchiseptica	嗜肺巴斯德杆菌 P. pneumotropica	多杀巴斯德杆菌 P. multocida	鼠棒状杆菌 C. kutscheri	大肠埃希菌 E. coli
菌落形态Colonial		灰白色，小，α溶血	灰黄色，中等，露滴样	灰白色，中等，露滴样	白色，小，微凸	灰白色，大
革兰氏染色Gram stain		－	－	－	＋	－
DHL生长试验DHL growth test		＋	－	－	－	＋
生化检测 Biochemical testing	硫化氢	－	＋	＋	－	－
	靛基质	－	＋	＋	－	＋
	尿素	＋	＋	－	＋	－
	三糖铁	K/K	A/A	A/A	A/A	A/A
	半固体	＋	－	－	－	＋
	明胶	－	－	－	＋	－
	硝酸盐	＋	＋	＋	＋	＋
	赖氨酸脱氢酶	－	－	－	/	＋
	鸟氨酸脱氢酶	－	＋	＋	/	＋
	过氧化氢酶	＋	＋	＋	/	＋
	氧化酶	＋	＋	＋	－	－
	西蒙氏柠檬酸盐	－	/	/	/	－
	葡萄糖	－	＋	＋	＋	＋
	蔗糖	－	＋	＋	＋	＋
	乳糖	/	/	＋	－	＋
	麦芽糖	－	/	＋	＋	/
	甘露糖	/	/	/	＋	/
	甘露醇	－	/	/	－	＋
	甲基红	－	－	－	＋	＋
	VP	－	－	－	－	－
细菌鉴定仪 Bacterial identification instrument		B. bronchiseptica	P. pneumotropica	P. multocida	C. kutscheri	E. coli
16S rDNA （GenBank accession）		B. bronchiseptica MN082542.1	P. pneumotropica MH990317.1	P. multocida CP030096.1	C. kutscheri LR134407.1	E. coli MN704501.1

鉴定项目 Identification item		支气管鲍特杆菌 B. bronchiseptica	嗜肺巴斯德杆菌 P. pneumotropica	多杀巴斯德杆菌 P. multocida	鼠棒状杆菌 C. kutscheri	大肠埃希菌 E. coli
菌落形态Colonial		灰白色，小，α溶血	灰黄色，中等，露滴样	灰白色，中等，露滴样	白色，小，微凸	灰白色，大
革兰氏染色Gram stain		－	－	－	＋	－
DHL生长试验DHL growth test		＋	－	－	－	＋
生化检测 Biochemical testing	硫化氢	－	＋	＋	－	－
	靛基质	－	＋	＋	－	＋
	尿素	＋	＋	－	＋	－
	三糖铁	K/K	A/A	A/A	A/A	A/A
	半固体	＋	－	－	－	＋
	明胶	－	－	－	＋	－
	硝酸盐	＋	＋	＋	＋	＋
	赖氨酸脱氢酶	－	－	－	/	＋
	鸟氨酸脱氢酶	－	＋	＋	/	＋
	过氧化氢酶	＋	＋	＋	/	＋
	氧化酶	＋	＋	＋	－	－
	西蒙氏柠檬酸盐	－	/	/	/	－
	葡萄糖	－	＋	＋	＋	＋
	蔗糖	－	＋	＋	＋	＋
	乳糖	/	/	＋	－	＋
	麦芽糖	－	/	＋	＋	/
	甘露糖	/	/	/	＋	/
	甘露醇	－	/	/	－	＋
	甲基红	－	－	－	＋	＋
	VP	－	－	－	－	－
细菌鉴定仪 Bacterial identification instrument		B. bronchiseptica	P. pneumotropica	P. multocida	C. kutscheri	E. coli
16S rDNA （GenBank accession）		B. bronchiseptica MN082542.1	P. pneumotropica MH990317.1	P. multocida CP030096.1	C. kutscheri LR134407.1	E. coli MN704501.1

行业 Industry	参加实验室数量/个 Quantity of participating laboratories
行业 Industry	NIFDC-PT-309 (2021)	NIFDC-PT-363 (2022)
实验动物检测机构Laboratory animal detecting facility	17	14
疾病预防控制中心Center for disease control and prevention	1	4
科研院校Scientific research institution	4	5
企业实验室Enterprise laboratory	6	7
药检系统Drug inspection system	1	/
总计Total	29	30

行业 Industry	参加实验室数量/个 Quantity of participating laboratories
行业 Industry	NIFDC-PT-309 (2021)	NIFDC-PT-363 (2022)
实验动物检测机构Laboratory animal detecting facility	17	14
疾病预防控制中心Center for disease control and prevention	1	4
科研院校Scientific research institution	4	5
企业实验室Enterprise laboratory	6	7
药检系统Drug inspection system	1	/
总计Total	29	30

省/市 Province/city	参加实验室数量/个 Quantity of participating laboratories
省/市 Province/city	NIFDC-PT-309 (2021)	NIFDC-PT-363 (2022)
江苏Jiangsu	2	6
北京Beijing	5	3
浙江Zhejiang	2	2
湖北Hubei	2	2
陕西Shaanxi	1	1
新疆Xinjiang	/	1
河南Henan	1	1
山东Shandong	1	/
河北Hebei	1	/
广东Guangdong	6	5
上海Shanghai	2	3
四川Sichuan	2	2
湖南Hunan	/	1
黑龙江Heilongjiang	1	1
江西Jiangxi	1	1
吉林Jilin	1	1
辽宁Liaoning	1	/
总计	29	30

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Result Analysis of Proficiency testing for Four Respiratory Pathogens in Laboratory Animals

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检测方法 Detection method	参加实验室数量/个 Quantity of participating laboratories
检测方法 Detection method	NIFDC-PT-309 (2021)	NIFDC-PT-36(2022）
手工生化 Manual biochemical	16	22
自动生化 Automatic biochemical	8	9
普通PCR NormalPCR	5	2
实时荧光定量PCR Quantitative real-time PCR	1	2
质谱 Mass Spectrum	1	1
生化鉴定条 Biochemical identification bar	/	1
测序 Sequencing	3	9

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