有关仿制药质量监管缺位与FDA新政的思考

doi:10.12300/j.issn.1674-5817.2026.004

实验动物与比较医学 ›› 2026, Vol. 46 ›› Issue (2): 306-310.DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2026.004

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有关仿制药质量监管缺位与FDA新政的思考

孙强¹^,²

^1.中山大学香港高等研究院, 香港 999077
^2.中山大学深圳校区医学院, 深圳 518107

收稿日期:2026-01-04 修回日期:2026-03-26 出版日期:2026-04-25 发布日期:2026-04-18
作者简介:孙强，研究员，博士生导师。系国家杰出青年科学基金获得者、科技部中青年科技创新领军人才，并荣获2018年谈家桢生命科学创新奖、2019年国务院政府特殊津贴、2020年药明康德生命化学研究奖-学者奖、2022年度上海市自然科学奖一等奖。同时是中国实验动物学会理事、灵长类实验动物专业委员会常务理事，上海市实验动物学会理事、生物安全专业委员会委员。获得中国首批“试管食蟹猴”，利用慢病毒转染和基因编辑技术先后构建了多种实验猴疾病动物模型，建立了基于精巢异种移植和激素注射的实验猴成熟加速技术，并在国际上首次得到体细胞克隆猴和胚胎干细胞高比例嵌合的食蟹猴。此外，为了向公众普及实验动物相关知识，坚持实验动物科普写作多年，是“实验动物那些事儿”公众号主要作者之一，发表科普文100余篇。

Received:2026-01-04 Revised:2026-03-26 Published:2026-04-25 Online:2026-04-18

摘要/Abstract

中图分类号:

Q95-33

孙强. 有关仿制药质量监管缺位与FDA新政的思考[J]. 实验动物与比较医学, 2026, 46(2): 306-310. DOI: 10.12300/j.issn.1674-5817.2026.004.

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