动物实验研究论文的投稿自查、审稿核查和出版规范清单(2025年起执行)
表1 动物实验与比较医学研究论文的投稿自查、审稿核查和出版规范清单
Table 1 Checklist for submission, reviews, and publication standards of animal experimentation and comparative medicine research paper
论文结构 Paper structure |
项目 Item |
条目内容 Content |
编号 No. |
等级 Grade |
备注 Note |
题目及摘要 Title and Abstract
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题目 |
是□否□ 体现动物实验或比较医学研究,如列出动物种类或模型类型 |
1.1 |
必要 |
中英文对照 |
作者及单位 |
是□否□ 包含实验动物专门从业人员及专业机构 |
1.2(T) |
推荐 |
作者贡献与责任相当 |
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摘要
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是□否□ 包含研究目的、实验方法(含使用动物的品种品系及数量、动物模型建立及使用分组、检测或分析方法等关键信息)、主要结果和研究结论 |
1.3
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必要
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参照ARRIVE 2.0推荐第1条;结构化长摘要,中英文对照 |
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关键词 |
是□否□ 包含实验动物相关信息,如动物种类或模型类型等 |
1.4 |
必要 |
中英文对照 |
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前言 Preface
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研究背景 |
是□否□ 充分表述研究背景或依据,包括以往研究进展、动物实验及本研究的必要性、所用动物种类及模型的选择理由等 |
2.1 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0推荐第2条 |
研究目标 |
是□否□ 说明本研究类型、目标(解决什么科学问题或验证什么假设)、比较医学意义或实际应用价值 |
2.2 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0推荐第3条 |
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材料与方法 Materials and Methods
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实验动物
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是□否□ 描述使用动物的品种品系(含亚系)、数量、性别、年龄(或发育阶段、生理状态)、体重、微生物控制等级、动物来源单位及其生产许可证号(或野生动物驯养繁殖许可证)、健康或免疫状态、基因修饰状态(如基因型)等信息 |
3.1
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必要
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参照ARRIVE 2.0关键第8条
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饲养场所及条件 |
是□否□ 描述动物实验所在设施的单位名称及其使用许可证号、动物饲养和实验的环境设施条件(如普通环境/屏障环境/隔离环境、温度、湿度、光照等)、饲料及饮水 |
3.2
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必要
|
参照ARRIVE 2.0推荐第5条 |
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实验方案审查 |
是□否□ 陈述动物实验方案及过程的审批机构(如实验动物福利伦理委员会)名称及审批号 |
3.3 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0推荐第9条 |
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试剂及仪器
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是□否□ 描述主要试剂和仪器的名称、规格/型号、来源(如厂家名称)等 |
3.4.1 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0关键第9条
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|
是□否□ 提供试剂(如抗体)和器械批号,以及特殊试剂的配制方法和关键仪器的设置参数 |
3.4.2(T) |
推荐 |
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研究设计
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是□否□ 清晰表述实验分组,包括设置对照(如正常对照、模型对照、阴性及阳性处理对照)、说明分组原则(若有随机分组,需说明随机化分组的方法)和各组处理方法等 |
3.5.1
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必要
|
参照ARRIVE 2.0关键第1和第4条 |
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是□否□ 说明降低潜在影响因素(如手术操作人员,处理、采样及测量顺序,动物或笼具位置等)的策略(如标准化、随机化、均衡化、盲法等) |
3.5.2(T)
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推荐
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参照ARRIVE 2.0关键第4条 |
||
是□否□ 说明每个实验及各组内实验单元、动物(包括性别比)、采集或分析样本的数量 |
3.5.3 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0关键第2条
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||
是□否□ 说明动物数/样本量的确定依据,包括生物统计软件或算法、效应量、变异性指标、检验效能或参考文献等 |
3.5.4(T) |
推荐 |
|||
是□否□ 说明实验单元/动物纳入及排除标准,以及结果分析时数据的纳入及排除标准,需提前设定 |
3.5.5(T) |
推荐 |
参照ARRIVE 2.0关键第3条 |
||
是□否□ 说明如何采用盲法分析各组实验结果数据 |
3.5.6(T) |
推荐 |
参照ARRIVE 2.0关键第5条 |
||
是□否□ 列出实验流程示意图 |
3.5.7(T) |
推荐 |
中英文对照 |
||
实验方法
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是□否□ 详细描述关键的实验细节(含动物模型制作、评价及使用过程),包括使用材料、采用方法、操作步骤,以及处理时间和频次,给药名称、浓度、体积/剂量及途径,外科手术过程、麻醉剂名称及剂量/剂型等 |
3.6.1
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必要
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参照ARRIVE 2.0关键第9条;须有可重复性 |
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是□否□ 描述照顾和护理动物的方法,包括为减轻动物痛苦或紧张而采取的干预性措施,如术前、术中、术后的镇静、镇痛、麻醉、护理和给药方法等 |
3.6.2
|
必要
|
参照ARRIVE 2.0推荐第6条
参照ARRIVE 2.0关键 第9条和推荐第6条 |
||
是□否□ 说明实验及观测周期、人道终点设置标准、安乐死时机和方法等 |
3.6.3 |
必要 |
|||
是□否□ 说明各实验结果的观察或测量指标及其检测频率,需要时给出清晰定义 |
3.6.4 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0关键第6条 |
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统计方法
|
是□否□ 选用合适的统计学分析方法,说明软件名称及版本、实验结果数据表示方法、组间及组内比较方法(参数或非参数检验)、显著性水平等 |
3.7
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必要
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参照ARRIVE 2.0关键第7条 |
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结果 Results
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实验结果
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是□否□ 报告每个实验组剔除或缺失的动物数/样本量/数据量,并说明原因,以及各实验最终纳入统计分析的实验单元数、动物数、样本量或检测数据量 |
4.1.1
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必要
|
参照ARRIVE 2.0关键第3和第6条 |
是□否□ 报告任何预期或非预期的不良事件,并分析原因 |
4.1.2(T) |
推荐 |
参照ARRIVE 2.0推荐第6条 |
||
是□否□ 详细描述每个实验组的结果,包括定性描述和定量分析数据及统计学差异 |
4.1.3 |
必要 |
参照ARRIVE 2.0关键第10条 |
||
图表呈现
|
是□否□ 列出反映实验结果的图和表,并标示其统计学意义及样本量,提供具有自明性的图/表标题和注解 |
4.2.1 |
必要 |
中英文对照 |
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是□否□ 提供原始数据、原始照片、记录视频等更多证据 |
4.2.2(T) |
推荐 |
用于审稿判断 |
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讨论 Discussion
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解析/科学阐释 |
是□否□ 结合本研究目标或假设、现有理论或其他文献来解释本研究结果的科学含义,说明本研究相比以往/他人研究的异同和优势,以及现有局限性(如有)和未来研究计划 |
5.1
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必要
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参照ARRIVE 2.0推荐第7条 |
可推广性/转化价值 |
是□否□ 讨论本研究结果推广至其他物种或其他实验条件的可能性,以及比较医学意义和转化为人体临床应用的价值 |
5.2(T) |
推荐 |
参照ARRIVE 2.0推荐第8条 |
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声明 Statements
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科技伦理声明 |
是□否□ 文末列出动物实验伦理声明,包括审查机构及其伦理委员会名称、审批号、遵循实验动物福利伦理相关法规、标准和指南等 |
6.1
|
必要
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参照ARRIVE 2.0推荐第4条;中英文对照 |
作者贡献及利益冲突声明 |
是□否□ 文末列出所有作者的具体贡献,以及说明任何潜在的利益冲突,包括作者与利益相关单位的从属关系、该研究或产品涉及专利等相关信息 |
6.2
|
必要
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参照ARRIVE 2.0推荐第11条;中英文对照 |
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数据共享声明 |
是□否□ 文末说明本研究更多数据的开放性获取平台和共享方式 |
6.3(T) |
推荐 |
参照ARRIVE 2.0推荐第10条 |
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致谢 |
是□否□ 文末列出非作者的贡献人(如有)并经得被致谢人知情同意,若使用人工智能辅助工具也应列入致谢说明 |
6.4(T) |
推荐 |
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参考文献 References |
参考文献 |
是□否□ 引用必要、准确、充足的近年参考文献,其中最近3年的应占比50%以上 |
7.1 |
必要 |
尽量引用高质量的一手文献 |
证明材料 Supporting materials
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科技伦理审查证明
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是□否□ 提供实验动物福利伦理审批件,且获批项目名称、起止时间、实验人员、实验动物品种品系及数量、实验方法及为考虑动物福利的相关操作要点、审批通过的公章等信息与本文吻合 |
8.1
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必要
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需在实验开始前获得
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实验动物质量合格证明 |
是□否□ 提供实验动物生产许可证和实验动物质量合格证,且证书有效期限、动物种类、微生物和寄生虫学等级等信息与本文吻合 |
8.2 |
必要
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如不能提供,需说明理由 |
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动物实验环境设施合格证明 |
是□否□ 提供实验动物使用许可证,且证书有效期限、使用动物种类、环境设施等级等信息与本文吻合 |
8.3
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必要
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如不能提供,需说明理由 |
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其他
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是□否□ 提供经济动物检疫合格证(如涉及)、野生动物驯养繁育许可证(如涉及)、境外来源的实验动物审批证明(如涉及)、基金支持证明文件(如涉及) |
8.4.1
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必要
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按需提供
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是□否□ 提供第一作者单位介绍信(盖章) 是□否□ 提供作者贡献声明 是□否□ 提供利益冲突声明 |
8.4.2 8.4.3 8.4.4 |
必要 必要 必要 |
可用期刊自定义模板,如实填报 |
1 制订背景
实验动物与比较医学研究是生物医药等领域的基础支撑性工作。动物实验的规范性不仅决定着相关研究结果的可靠性、可重复性和可转化率,而且体现了动物实验科技伦理的遵循程度。为了提高动物实验研究及其报告的科学性、规范性和透明性,国外机构或组织制定了包括ARRIVE(Animal Research: Reporting of In Vivo Experiments)[1]在内的若干指南。2023—2024年,《实验动物与比较医学》编辑部组织国内专家对ARRIVE 2.0指南进行了详细解读[2-7],受到了国内读者的广泛关注。但是,由于国情及语言差异,国内学者在动物实验与比较医学研究设计及论文写作过程中,应用ARRIVE 2.0指南还存在一定的实际困难。
2 制订依据
在中国,用以规范实验动物管理和动物实验研究的法律法规和标准体系已经较为完整。现有的国家法规条例包括2017年科学技术部修订的《实验动物管理条例》、2020年全国人民代表大会常务委员会审议后发布的《中华人民共和国生物安全法》、2023年国家六部委及中国科学院等机构联合发布的《科技伦理审查办法(试行)》等。此外,还有诸多的国家、地方、行业及团体标准,其中,国家标准分为强制性和推荐性两种:强制性国家标准包括《实验动物 遗传质量控制》(GB 14923—2022)、《实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测》(GB 14922—2022)、《实验动物 环境及设施》(GB 14925—2023)、《实验动物 配合饲料营养成分》(GB 14924.3—2010);推荐性国家标准包括《实验动物 动物实验通用要求》(GB/T 35823—2018)和《实验动物 福利伦理审查指南》(GB/T 35892—2018)等。上述法规、标准的发布和实施有效促进了中国实验动物生产和使用的规范化,但对于动物实验研究及论文出版工作仍缺乏具体、详细的可操作性指导。因此,《实验动物与比较医学》编辑委员会联合上海市实验动物学会、北京实验动物学学会、福建省实验动物学会、陕西省实验动物学会、青海省实验动物协会、山西省实验动物学会等的专家学者,在参考ARRIVE 2.0指南[2-7]和国内相关法规、标准[8-20]的基础上,拟订了一份可以用于规范实验动物与比较医学研究论文写作、投稿、审稿、出版的清单(表1),以便国内开展动物实验的研究人员和期刊编审者使用。
3 适用范围
需要说明,这是一份专门针对动物实验与比较医学研究论文(即基于动物体内实验的原创性研究论文,非文献综述及经验交流类论文)的中文审查清单,按照国内生物医学类期刊出版论文结构的先后顺序来罗列相关条目,并建议了各条目的遵从性级别(分为必要和推荐共两个等级),可供广大作者、审者、编者和读者使用。本清单的适用场景包括:(1)作者撰写论文及投稿前自查;(2)同行评议专家外审、编委终审时审查;(3)期刊编辑初审、加工、校对时核查;(4)发表后读者及相关机构评价;(5)研究人员在实验设计阶段参考。因此,使用者可对照本清单,在各条目前的“是”或“否”选项上打钩——必要条目应全部符合,推荐条目应尽可能符合,以此判断该动物实验研究是否规范且符合科技伦理,论文是否符合期刊出版要求,研究成果是否可信、可借鉴。
4 实施计划
本清单一经发表,即用于《实验动物与比较医学》期刊的作者投稿前自查、投稿后三审核查和出版前三校复查,敬请广大作者、审稿专家和编委知悉。同时,欢迎广大生物医学期刊工作者参考借鉴本清单,以共同促进中国实验动物与比较医学研究的规范化和高质量发展。
《动物实验与比较医学研究论文出版规范清单(2024年版)》
制订专家组名单
执笔:
张俊彦(《实验动物与比较医学》编辑部)
修订:
白 玉(北京诺和诺德医药科技有限公司)
包晶晶(西湖大学)
常 在(清华大学生命科学学院)
陈国元(中国科学院分子细胞科学卓越创新中心)
戴建军(上海市农业科学院畜牧兽医研究所)
高 静(上海交通大学医学院)
高 巍(吉林大学)
韩凌霞(上海实验动物研究中心)
何远清(中国医学科学院系统医学研究院)
和占龙(中国医学科学院医学生物学研究所)
黄 镇(福建中医药大学)
赖国旗(重庆医科大学)
郎廷元(重庆医科大学附属第一医院)
黎 明(英崴沃〈上海〉生物科技有限公司)
李文德(广东省科技合作研究促进中心)
刘晓宇(中国疾病预防控制中心职业卫生所)
刘忠华(华南农业大学)
卢 晓(迪哲医药股份有限公司)
卢选成(中国疾病预防控制中心)
陆尔奕(上海交通大学医学院附属仁济医院)
罗小泉(江西中医药大学)
吕龙宝(中国科学院昆明动物研究所)
潘学营(上海益诺思生物技术股份有限公司)
庞晓斌(河南大学)
师长宏(空军军医大学)
陶元清(青海省实验动物中心)
王 刚(广东省医学实验动物中心)
王可洲(山东第一医科大学)
王玉娥(西南大学)
谢淑武(上海实验动物研究中心)
闫明霞(复旦大学附属肿瘤医院)
杨利峰(中国农业大学)
杨玉琴(上海市第一人民医院)
于志锋(上海交通大学医学院附属第九人民医院)
张 泉(扬州大学)
张笑人(广州医科大学附属肿瘤医院)
周晓辉(上海市公共卫生临床中心)
周正宇(苏州大学)
庄乐南(浙江大学)
卓振建(北京大学深圳研究生院)
审定:
陈洪岩(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所)
陈民利(浙江中医药大学)
陈振文(首都医科大学)
代解杰(中国医学科学院医学生物学研究所)
丁玉强(复旦大学)
富群华(上海实验动物研究中心)
贺争鸣(中国食品药品检定研究院)
金 帆(浙江大学医学院附属妇产科医院)
李 垚(上海交通大学医学院)
刘恩岐(西安交通大学)
庞万勇(赛诺菲全球研发中心)
饶军华(广东省科学院动物研究所)
施爱民(南京医科大学)
宋国华(山西医科大学)
孙德明(国家卫生健康委科学技术研究所)
陶雨风(中国合格评定国家认可中心)
王 健(上海市生物医药技术研究院)
王朝霞(上海交通大学)
魏 强(中国医学科学院医学实验动物研究所)
吴宝金(中国科学院分子细胞科学卓越创新中心)
吴德国(中国科学院遗传与发育生物学研究所)
谢家骏(上海中医药大学)
徐 彭(江西中医药大学)
徐 平(上海吉辉实验动物饲养有限公司)
姚 明(上海市肿瘤研究所)
应华忠(浙江省实验动物中心)
岳秉飞(中国食品药品检定研究院)
张 周(中国科学院上海药物研究所)
郑和平(中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院)
周聪颖(上海纽约大学)
朱德生(北京大学)
支持:
上海市实验动物学会
北京实验动物学学会
福建省实验动物学会
陕西省实验动物学会
青海省实验动物协会
山西省实验动物学会
浙江省实验动物行业协会
山东省实验动物学会
安徽省实验动物学会
江西省实验动物学会
江苏省实验动物协会
黑龙江省实验动物学会
广东省实验动物学会
上海市科技期刊学会
上海市生物医药行业协会实验动物专业委员会
中华医学人文培训工程专家委员会
中国研究型医院学会医学实验动物专家委员会