非药用级别戊巴比妥钠制剂及麻醉效果评价

doi:10.3969/j.issn.1674-5817.2014.06.013

实验动物与比较医学 ›› 2014, Vol. 34 ›› Issue (6): 496-499.DOI: 10.3969/j.issn.1674-5817.2014.06.013

非药用级别戊巴比妥钠制剂及麻醉效果评价

李彩云¹, 潘学营¹, 栾翰森², 张超¹, 宋征¹, 常艳¹

1.国家上海新药安全评价研究中心,上海201203;
2.上海现代药物制剂工程研究中心有限公司,上海201203

收稿日期:2014-03-12 出版日期:2014-12-25 发布日期:2014-12-25
作者简介:李彩云(1983-), 女, 兽医学硕士, 助理研究员, E-mail:cyli@ncdser.com

Non- pharmaceutical Pentobarbital Preparation and Anesthetic Effect Evaluation

LI Cai-Yun¹, PAN Xue-ying¹, LUAN Han-Sen², ZHANG Chao¹, SONG Zheng¹, CHANG Yan¹

1. National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation and Research, Shanghai 201203, China;
2. Shanghai Modern Pharmaceutical Engineering Investigation Center Co. Ltd, Shanghai 201203, China

Received:2014-03-12 Online:2014-12-25 Published:2014-12-25

摘要/Abstract

摘要： 目的为使国内常用实验动物麻醉剂戊巴比妥钠符合国际使用要求,针对非药用级别戊巴比妥钠建立制剂配制方法,评价了三种不同溶剂配制的戊巴比妥钠制剂对SD大鼠的麻醉效果。方法以三种不同溶剂系统分别配制了30 mg/ml和50 mg/ml戊巴比妥钠注射液,测定了各组戊巴比妥钠注射液的溶解性、pH、含量以及在室温和2~8℃保存的稳定性;三种不同溶剂配制的戊巴比妥钠制剂注射SD大鼠,收集有效麻醉时间和麻醉状态评价制剂的麻醉效果。结果采用乙醇丙二醇和HS15溶剂配制浓度为30 mg/ml和50 mg/ml的戊巴比妥钠具有很好的溶解性;pH值稳定在9.6±0.2范围内;储存在室温和2~8℃30 d内均非常稳定;SD大鼠麻醉效果评价中,以乙醇丙二醇实验组麻醉时间短、个体差异小、达到理想麻醉效果的动物最多。结论以乙醇丙二醇作为溶剂对非药用级别戊巴比妥钠的溶解性和稳定性都非常好,在动物麻醉效果上也最佳;HS15组次之。

关键词: 戊巴比妥钠, 制剂, 高效液相色谱(HPLC), 麻醉

Abstract: Objective In order to make the anaesthetic-pentobarbital that has been using on laboratory animals in domestic to meet international standard, established the preparation method for non-pharmaceutical grade sodium pentabarbital; Evaluated anesthetic effect of SD rat for three different solvent formulations. Methods Three different solvent systems were formulated 30mg/ml and 50 mg/ml pentobarbital sodium injection respectively, and tested dissolubility, pH, Conc. and the stability stored at room temperature and 2 ~ 8 ℃ of each pentobarbital sodium injection; Pentobarbital preparation with three different solvent are injected in SD rats, colleted valid duration of anesthesia and anesthetic state to evaluate anesthatic effection. Result The dissolubility of pentobarbital is great when prepared by Ethanol-Propylene glycol and HS15; The pH is stable on 9.6±0.2; the solution is very stable at room temperature and 2~8 ℃ during 30 days; For anesthetic effect evaluation of pentobarbital sodium injection in SD rats, the ethanol- propylene glycol group has short anesthesia time, minor individual differences, and the most animals reaching up to the ideal anesthetic effect. Conclusion The ethanol-propylene glycol as a solvent for the solubility and stability of the non-pharmaceutical grade sodium pentobarbital are very good, meanwhile it has the best animal anesthetic effect; the HS15 group followed.

Key words: Pentobarbital, Preparation, High performance liquid chromatography(HPLC), Anaesthesia

中图分类号:

Q95-33

李彩云, 潘学营, 栾翰森, 张超, 宋征, 常艳. 非药用级别戊巴比妥钠制剂及麻醉效果评价[J]. 实验动物与比较医学, 2014, 34(6): 496-499.

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非药用级别戊巴比妥钠制剂及麻醉效果评价

Non- pharmaceutical Pentobarbital Preparation and Anesthetic Effect Evaluation

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