›› 2008, Vol. 28 ›› Issue (4): 255-258.

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重组溶葡萄球菌酶的刺激性和皮肤变态反应试验

  

  1. 1.上海高科联合生物技术研发有限公司,上海 201206;2.中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价中心,北京 100050;3.上海交通大学医学院实验动物科学部,上海 200025;4.复旦大学生命科学学院遗传学研究所遗传工程国家重点实验室,上海 200433
  • 收稿日期:2008-03-17 出版日期:2008-04-30 发布日期:2008-04-30
  • 基金资助:
    十一五国家科技支撑计划(No.2006BDA31B00)

  • Received:2008-03-17 Online:2008-04-30 Published:2008-04-30

摘要: 目的 了解重组溶葡萄球菌酶的皮肤刺激性、阴道黏膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度。方法 参照相关技术规范中的皮肤刺激试验、阴道黏膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法进行。结果 皮肤刺激试验受试皮肤的最高皮肤刺激指数为0;阴道黏膜刺激试验染毒组和对照组的阴道黏膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道黏膜刺激指数为0.25;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间的皮肤刺激反应积分为零。结论 重组溶葡萄球菌酶对兔皮肤刺激强度为无刺激性,对大鼠、兔一次阴道黏膜刺激强度为无刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应。

关键词: 重组溶葡萄球菌酶, 皮肤刺激, 阴道黏膜刺激, 皮肤变态反应