药品标准 Drug standard | 标准理解有误或不透彻 | 对《中华人民共和国药典》内容进行深入理解，尤其注意不符合规定结论的判定条件；关注药品标准中给药剂量及速度 |
| 标准制定缺乏科学性或合理性 | 对标准起草资料进行核查，包括限值前研究、限值设定、验证等内容 |
人员资质 Personnel qualifications | 试验人员资质不足 | 加强人员上岗前培训和标准操作规程培训 |
实验动物 Laboratory animal | 猫的品种 | 不同品种的猫遗传背景和生理特性存在一定的差异，对对照品或药品降压反应不完全一致。可以更换动物来源、使用实验用猫进行试验 |
| 试验过程中动物异常（呕吐、苏醒、呼吸受阻等） | 动物在试验过程中出现异常情况会影响其血压，及时清理呕吐物及呼吸道分泌物；根据动物情况考虑追加麻醉剂 |
仪器与试剂 Instrument and reagent | 对照品不满足要求 | 确认对照品及配制后母液储存条件是否符合要求；检查对照品溶液效力是否降低；核对对照品信息（结晶水）并确认对照品配制过程的准确性 |
| 关键仪器不满足要求 | 核对生理信号采集处理系统的运行状态、日常维护与保养、性能检定是否满足试验要求、连接是否紧密有效 |
| 试剂配制不准确 | 梳理试剂的基本信息；核对配制过程及剂量浓度 |
| 供试品不符合需求 | 梳理供试品基本信息、确认其外观性状、调查配制过程，或重新取样复检 |
试验操作 Testing procedure | 动物麻醉 | 查阅麻醉剂作用机制、毒性等基本信息；确认麻醉剂的浓度和剂量是否合理；注意动物麻醉防护，维持动物生理状态 |
| 动脉和静脉插管手术 | 确认动静脉插管是否渗漏；减小创口面积、避免大量出血；避免分支血管的干扰 |
给药操作 | 注意注射给药速度及给药间隔时间保持一致，每次注射应在前一次反应恢复稳定后再进行；避免药物之间的相互作用 |
| 数据处理 | 对照品与药品拾取的初始值和结束值标准需保持一致；注意数据修约规则 |